標準物質期間核查如何進行？

一、需要核查的范圍

1.對于未拆封的CRM，只要保證有效期內，儲存條件符合要求，包裝完好，不需要期間核查；由于CRM期間核查，按照證書需要核查不確定度范圍，而不確定度的核查影響因素較多，在實驗室內難以操作。此時，實驗室需要制定相應管理文件，規范CRM使用要求和儲存條件。

2.拆封后，對于使用頻繁、不穩定、儲存條件變化、臨近有效期等情況時，也需要對CRM進行期間核查。

3.實驗室進行期間核查的重點對象為：參考（標準）物質、質控樣品、實驗室配制的標準溶液等。

二、主要的核查方法

對于有證標準物質的期間核查，實驗室一般不具備核查的技術能力，可采用以下方法核查：

1.核查其是否在有效期內

2.是否按照該標準物質證書上所規定的適用范圍

3.是否按照該標準物質證書上所規定的使用說明使用

4.是否按照該標準物質證書上所規定的測量方法與操作步驟使用

5.是否按照該標準物質證書上所規定的儲存條件和環境要求等信息，確保該標準物質的量值為證書所提供的量值。

以上5點是確保該標準物質的量值為證書所提供的量值。

三、核查結論

1.若上述情況的核查結果完全符合要求，實驗室無需再對該標準物質的特性量值進行重新驗證；

2.如果發現以上情況出現了偏差，實驗室則應對標準物質的特性量值進行重新驗證，以確認其是否發生了變化。

四、標準物質特性量值期間核查方法

1.優選CRM標物進行量值比對（有CRM可選擇）；

2.實驗室間量值比對（推薦）；

3.送有資質的檢測/校準機構確認（用的少）；

4.測試近期參加能力驗證且結果滿意的樣品（有局限）；

5.檢測實驗室內質控樣品（有質控樣的前提）；

6.采用不同制造商或同一制造商不同批號的RM進行比對（推薦）；

7.對實驗室配制的標準溶液進行期間核查，可采用CRM進行核查或用新配置的溶液進行核查（多數情況）。